喜訊 | 艾弗沙?一線適應癥進入國家醫保
2023年01月18日
艾弗沙?于2022年6月被中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準用于具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療，其一線治療晚期NSCLC注冊臨床FURLONG研究是一項國內多中心、雙盲、隨機Ⅲ期研究。主要研究終點艾弗沙?一線(xian)治(zhi)療PFS達20.8m，是已獲批(pi)三代EGFR TKI中一線(xian)單藥(yao)最長(chang)的(de)PFS。相比吉非替(ti)尼組PFS延長(chang)9.7m，HR 0.44，降低(di)疾病(bing)進展/死亡風險56%。
關于EGFR突變的非小細胞肺癌（NSCLC）
肺(fei)腺(xian)(xian)(xian)癌(ai)一般涉及小(xiao)(xiao)內部核肺(fei)腺(xian)(xian)(xian)癌(ai)（SCLC）和非小(xiao)(xiao)內部核肺(fei)腺(xian)(xian)(xian)癌(ai)（NSCLC）三種款式(shi)，非小(xiao)(xiao)內部核肺(fei)腺(xian)(xian)(xian)癌(ai)約(yue)占所有(you)(you)的(de)肺(fei)腺(xian)(xian)(xian)癌(ai)的(de)85%。2018年我(wo)國(guo)的(de)肺(fei)腺(xian)(xian)(xian)癌(ai)新起門診(zhen)病(bing)歷總(zong)(zong)數約(yue)為(wei)(wei)82.六萬(wan)(wan)多(duo)，陣亡門診(zhen)病(bing)歷總(zong)(zong)數約(yue)為(wei)(wei)65.3萬(wan)(wan)，而(er)2020年保守(shou)估計新起門診(zhen)病(bing)歷總(zong)(zong)數約(yue)為(wei)(wei)83萬(wan)(wan)，陣亡門診(zhen)病(bing)歷總(zong)(zong)數約(yue)為(wei)(wei)7六萬(wan)(wan)多(duo)。EGFR（皮下組(zu)織的(de)發育指數公式(shi)多(duo)巴胺受體）變動(dong)(dong)的(de)是NSCLC中最(zui)應見的(de)驅動(dong)(dong)軟(ruan)件人類基因(yin)，國(guo)內有(you)(you)NSCLC群體中，EGFR變動(dong)(dong)的(de)正比為(wei)(wei)28.2%，在肺(fei)腺(xian)(xian)(xian)癌(ai)中，該正比能達到50.2%。因(yin)為(wei)(wei)四代EGFR-TKI前(qian)線冶(ye)療較一帶EGFR-TKI相關性延時中位PFS并提供總(zong)(zong)求生存(cun)獲(huo)利(li)，使其稱(cheng)得上了EGFR變動(dong)(dong)的(de)干癌(ai)NSCLC糖尿(niao)病(bing)患者的(de)前(qian)線規定冶(ye)療。
關于艾弗沙?（甲磺酸伏美替尼）
弗沙?是中國原(yuan)研、具(ju)(ju)有自主知識產權的(de)第三代EGFR-TKI。2021年3月獲批上市，用(yong)于既往(wang)經EGFR酪氨酸激酶抑(yi)制劑（TKI）治(zhi)療時或治(zhi)療后出現(xian)疾病(bing)進展，并且經檢測確認(ren)存在EGFR T790M突(tu)變(bian)(bian)陽性(xing)的(de)局部晚期(qi)或轉移(yi)性(xing)NSCLC成人(ren)患者的(de)治(zhi)療。2022年6月獲批一線適應癥，用(yong)于具(ju)(ju)有表皮生(sheng)長因子受體（EGFR）外(wai)顯(xian)(xian)子19缺(que)失或外(wai)顯(xian)(xian)子21（L858R）置換突(tu)變(bian)(bian)的(de)局部晚期(qi)或轉移(yi)性(xing)非小細胞肺癌（NSCLC）成人(ren)患者的(de)一線治(zhi)療。目前開發用(yong)于EGFR敏感突(tu)變(bian)(bian)NSCLC輔助治(zhi)療以及EGFR 20外(wai)顯(xian)(xian)子插入突(tu)變(bian)(bian)等罕見(jian)突(tu)變(bian)(bian)的(de)注冊臨床研究正順利推進中。
關于艾力斯
東莞艾力(li)斯醫(yi)(yi)療機(ji)械(xie)信息技(ji)術(shu)股票價格不多集(ji)團公司建成于(yu)2003年(nian)9月，是家(jia)以(yi)中國(guo)醫(yi)(yi)療機(ji)械(xie)市(shi)面 需求量為(wei)支撐，用(yong)(yong)心(xin)于(yu)肺(fei)部肉(rou)瘤醫(yi)(yi)治區(qu)域，集(ji)用(yong)(yong)量研發團隊、高新(xin)全產(chan)業鏈和市(shi)面 轉化成集(ji)成的技(ji)術(shu)創(chuang)選擇革(ge)新(xin)生(sheng)物制藥公司。艾力(li)斯醫(yi)(yi)療機(ji)械(xie)以(yi)技(ji)術(shu)革(ge)新(xin)感(gan)恩寶(bao)寶(bao)為(wei)發展壯大(da)觀念，以(yi)制作華宇用(yong)(yong)量和一(yi)類(lei)更(geng)好用(yong)(yong)量為(wei)代(dai)表要任務。歷經滄桑18年(nian)保證(zheng)不懈勤奮努力(li)的勤奮努力(li)，艾力(li)斯近年(nian)已配(pei)備(bei)一(yi)直創(chuang)作體現了選擇土(tu)地(di)使(shi)用(yong)(yong)權的藥用(yong)(yong)價值確鑿、市(shi)面 優(you)化的抗肺(fei)部肉(rou)瘤用(yong)(yong)量之綜上竟爭力(li)。
今年111月2日(ri)，天(tian)津(jin)艾力斯制藥科技(ji)產業公司的(de)A股(gu)有限責(ze)任公司的(de)真(zhen)正在天(tian)津(jin)證劵市場黑平臺(tai)戰略新興板摘牌市場銷售（A股(gu)代碼怎么用：688578）。