科學試驗室及辦公區地方
甲磺酸伏美替尼片
生產車間
留線廠區建筑區域
待建質檢中心
及辦公樓
業務范圍
  • 四川艾力斯最為企業創新食用的藥物加工業化工廠近幾年其主要履行甲磺酸伏美替尼片的行業化制造;
  • 也還承受二個在研廠品的醫學打樣定制分娩和中試學習性分娩;
  • 公司的持有17000平方怎么算米的制造裝配車間和科學試驗室住宅,產品建筑設施比較好的、大部分制造產品和檢查測試儀器均為全國1流廠家;
  • 公司抗癌癥液態膏劑噴涂車間分為多優良品種、小一鍵、高附帶值的規劃企業理念,制粒手段有濕法治建設粒、干法治建設粒、的一步制粒、熔融擠出滾圓等多類制粒加工;膏劑有糖衣片和膠丸劑;進行包裝手段有鋁塑/鋁鋁、瓶裝手段。
  • 效率管理工作體制完美、程序運行管理工作樣板工程,重復經過仿制藥辦理生產加工施工現場清查和GMP符合國家性查看及其泰國業主審計工作;
質量體系
  • 檔案格式采集體系:內容涵蓋集體組織 與技術人員、產品與倉庫廠房設施監管、認證服務與認證、生產監管、服務質量監管、成分與進口藥品、運算機化平臺等19類7002個檔案格式
  • 認真檢驗治理(年年不少于1次),真實落實責任程序執行方案,不確做好樂觀邀約專業學校和中醫專家來進行模擬機檢杳。

質量檢測中心
  • 決定GMP需求搭建規范化的實驗性室。所有關健實驗室設備均為新國際不錯的品牌,使用無線網絡版工作管理。
  • 任何關鍵的分析儀器的算出機設計查證已然來完成。
  • 所有深入分析員都介紹過GMP和運作技術的教學。
  • 規范起來化的測試室維護和基本操作。
生產過程的污染防控
  • 在生產方式流程中準備生態呵護、職位健康保健和應急
  • 選取閉式上料專用接口協議
  • 運用通風轉到常用PE袋,縮短產出過 程中的弄臟問題和交叉點弄臟問題
工藝設備
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