今天，由上海艾力斯醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“艾力斯”，股票代碼：688578）發起的兩項用于EGFR T790M突變陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的II期研究中樞神經系統（CNS）療效匯總分析全文于《BMC Medicine》在線發表。這是伏美替尼II期研究數據于2020年見刊《胸部腫瘤雜志》和2021年見刊《柳葉刀·呼吸醫學》之后的又一重要發表，彰顯國際權威學術期刊對于伏美替尼臨床數據的認可。

誠摯表示感謝陸續參與伏美替尼臨床試驗理論研究探討的用戶還有其子女，還有各個的醫護人數和理論研究探討人數！

 

研究介紹及主要結果

 

伏美替尼醫療EGFR T790M變化后期NSCLC的2項云南省多核心，開放政策標鑒II期探析共例入336例糖尿病病人，認同40mg-240mg伏美替尼每天晚上1次口服藥醫療。某次CNS一覽進行剖析例入132例經人格獨立核驗核心（IRC）剖析普遍的存在基線腦轉換的糖尿病病人主成CNS全進行剖析集（cFAS），當中52例經IRC剖析普遍的存在基線可自動測量腦轉換病灶的糖尿病病人主成CNS可剖析醫療的反應進行剖析集（cEFR）。

 

數據分析報告單呈現：cEFR中分劉海發型別有1例，34例，13例和4例患兒進行了40mg，80mg，160mg和240mg伏美替尼每日晚上一場口服方式藥醫療，CNS客觀性的解決率（ORR）依次為為0，65%，85%和25%，CNS病毒有效控制率（DCR）依次為為0，97%，100%和100%。cFAS中分劉海發型別有3例，99例，23例和7例患兒進行了40mg，80mg，160mg和240mg伏美替尼每日晚上一場口服方式藥醫療，CNS無病毒突破時（PFS）依次為為2.5十一個月大，11.6十一個月大，19.3十一個月大和未到。

 

表：cEFR消費群體CNS可考核治療方法發生反應結論

 

圖：cFAS年齡層CNS PFS效果

 

匯(hui)總(zong)分析提示80mg或更(geng)高劑量(liang)伏(fu)美替尼每天(tian)一次口服治(zhi)療對(dui)中樞(shu)神(shen)經系統轉(zhuan)(zhuan)移EGFR T790M突變陽(yang)性(xing)患者有(you)效。伏(fu)美替尼加(jia)量(liang)治(zhi)療中樞(shu)神(shen)經系統轉(zhuan)(zhuan)移具有(you)開發(fa)前景，多項相(xiang)關研究(jiu)正在進行(xing)中（NCT05465343，NCT05379803等）。

 

光于《BMC Medicine》

BioMed Central （BMC）是施普林格(ge)?自然出(chu)版(ban)公(gong)司旗下開(kai)放(fang)獲(huo)取出(chu)版(ban)機(ji)構，目前出(chu)版(ban)約300種期(qi)刊(kan)。 《BMC Medicine》是BMC系列(lie)的(de)旗艦醫學(xue)(xue)期(qi)刊(kan)。作為一份開(kai)放(fang)獲(huo)取、開(kai)放(fang)同行評議的(de)綜(zong)合醫學(xue)(xue)期(qi)刊(kan)，旨(zhi)在發表(biao)出(chu)色且具有科學(xue)(xue)影響力的(de)研究，涵(han)蓋包括臨床實踐、轉(zhuan)化醫學(xue)(xue)、醫療(liao)(liao)衛(wei)生進(jin)展、公(gong)共衛(wei)生、全球(qiu)衛(wei)生、醫療(liao)(liao)政策等多個領域(yu)以及生物醫學(xue)(xue)和(he)社會(hui)醫學(xue)(xue)專業研究人員感興趣的(de)熱(re)點話題，目前最新的(de)影響因子為11.150。

 參考文獻：

1. Hu X, et al. BMC Medicine. 2023.

2. Wang B, et al. Clin Neurol Neurosurg. 2017;160:96-100. 

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5. Chen G, et al. J Clin Oncol, 2022, 40(16_suppl): 9101.

關于艾弗沙^?（甲磺酸伏美替尼）

艾弗沙^?是中國原研、具有自主知識產權的第三代EGFR-TKI。2021年3月獲批上市，用于既往經EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的治療。2022年6月獲批一線適應癥，用于具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。艾弗沙^?肺(fei)癌一線及二線適應癥均(jun)已納入(ru)國(guo)家(jia)醫保目錄，惠及中國(guo)患(huan)者。

 目(mu)前開發用于EGFR敏感突變(bian)NSCLC輔助治療(liao)、EGFR 20外(wai)顯子插入(ru)突變(bian)等罕(han)見突變(bian)的注冊(ce)臨床研(yan)究正順利(li)推進中(zhong)。 

關于艾力斯

天津艾力斯國藥新材料技術科研資產有局限總部開辦于2005年2月，也是家以全球排名國藥行業市場中消費需求為導向性，致力于打造于淋巴惡性腫瘤療法方向，集抗癌抗癌藥物科研部門、生產和商業樓轉化成一體機的科研型藥業有限公司客戶。艾力斯國藥以新材料技術科研愛護靈魂為提升概念，以的開發第一次藥材和一類較好藥材為代表要任務。歷盡滄桑逾15年堅定不懈全力的全力，艾力斯已獲得成功有意識的主動科研部門，獲準這兩款創抗癌抗癌藥物，應具持續性研制兼具有意識的主動不動產證的效果已經確定、行業市場中既定的抗淋巴惡性腫瘤抗癌抗癌藥物之終合知名。

今年110月2日，東莞市艾力斯藥業新材料技術股要價格有限責任平臺正是在東莞市券商購買所戰略新興板香港上市香港上市（股要碼：688578）。