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9月25日，據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，艾力斯從加科思引進的戈來雷塞片擬納入突破性治療品種，適應癥為聯合西妥昔單抗注射液擬用于經2線標準治療（包括奧沙利鉑、伊立替康、5-氟尿嘧啶，聯合或不聯合抗VEGF單抗）失敗、KRAS G12C突變陽性的手術無法切除的局部晚期或轉移性結直腸癌患者。

戈來雷塞與西妥昔單抗聯合用藥治療KRAS G12C突變晚期結直腸癌的臨床數據顯示，客觀緩解率為62.8%（27/43），疾病控制率為93%（40/43）。從安全性數據來看，單藥和聯合用藥的治療相關性不良事件（TARE）主要為1-2級。

結直腸癌是中國發病率第二的常見腫瘤，每年新發病例數約為55萬，其中約3%的結直腸癌患者存在KRAS G12C突變。攜帶KRAS G12C突變基因的患者對現有標準化療及靶向療法均不敏感，疾病進展快，生存期短，存在高度未滿足的臨床治療需求，戈來雷塞有望為患者帶來更多治療選擇。

艾力斯將加速推動戈來雷塞產品獲批、生產和商業化，不斷開發新適應癥，為患者帶來更多的希望和福音。

關于戈來雷塞

戈來雷塞是一款KRAS G12C抑制劑，目前已在中國、美國及歐洲多國啟動多項針對晚期實體瘤患者的臨床試驗，包括與SHP2抑制劑AST-24082聯用治療非小細胞肺癌，以及單藥治療胰腺癌的注冊性臨床研究等。其中，胰腺癌適應癥在美國獲得孤兒藥認定，并在中國獲得突破性治療藥物認定。

關于艾力斯

上海艾力斯醫藥科技股份有限公司成立于2004年3月，是一家以全球醫藥市場需求為導向，專注于腫瘤治療領域，集新藥研發、生產和商業化為一體的創新型制藥企業。艾力斯醫藥以科技關愛生命為發展理念，以開發首創藥物和同類最佳藥物為首要目標。歷經20年堅持不懈的努力，艾力斯已經成功自主研發，獲批兩款創新藥，具備持續創制具有自主產權的療效確切、市場最優的抗腫瘤新藥之綜合實力。2020年12月2日，上海艾力斯醫藥科技股份有限公司正式在上海證券交易所科創板掛牌上市（股票代碼：688578）。