今天，由上海艾力斯醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“艾力斯”，股票代碼：688578）發起的艾弗沙^?（甲磺酸伏美替尼）一線治療表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）*的FURLONG研究全文6月3日于《柳葉刀·呼吸醫學》（The Lancet Respiratory Medicine）在線發表！這是繼伏美替尼IIb期關鍵臨床研究結果發表在《柳葉刀·呼吸醫學》雜志之后，中國原研三代EGFR-TKI核心數據再次登頂全球呼吸醫學領域影響因子最高的學術期刊，彰顯頂級期刊對于FURLONG研究團隊和伏美替尼臨床數據的認可。衷心感謝參與這項研究的患者及其家屬，以及所有的醫護人員和研究人員！

FURLONG研究介紹及主要結果

FURLONG是一項全國多中心、隨機對照、雙盲的III期臨床研究，EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者，隨機接受艾弗沙^??或吉非替尼（易瑞沙^?）一線治療。在中國55家中心共納入358例受試者。

主要終點PFS結果

獨立評審委員會（IRC）評估的伏美替尼組的中位PFS為20.8個月，顯著優于吉非替尼組的11.1個月（HR=0.44 [95% CI 0.34-0.58]，P＜0.0001），且在各個亞組中的獲益總體一致。

安全性數據

伏美(mei)替尼(ni)組和吉非替尼(ni)組的中位暴露時間分(fen)別為18.3 個月(yue)和11.2個月(yue)，≥3級治療相關不良事(shi)件（TRAEs）分(fen)別為11%和18%

伏美替尼組轉氨酶升高、皮疹、腹瀉、血液學等TRAEs的發生率低于吉非替尼組

伏美替尼總體安全性良好，無新的安全性信號

《柳葉刀·呼吸醫學》所發表的FURLONG研究核心數據顯示：與一代EGFR TKI相比，艾弗沙^??一線治療能為EGFR突變陽性NSCLC患者帶來更顯著的獲益。同時，艾弗沙^??也是目前唯一的一個在單藥一線治療EGFR敏感突變晚期NSCLC患者的注冊臨床研究中，主要研究終點PFS數值超過了20個月，且降低疾病進展或死亡風險幅度達到56%的第三代EGFR TKI。

作為《柳葉刀》（The Lancet）的子刊，《柳葉刀·呼吸醫學》（The Lancet Respiratory Medicine）秉承《柳葉刀》的獨立精神和高學術水準，自發行以來影響力持續攀升，2020年度影響因子為30.7，是全球呼吸醫學領域影響因子最高的學術期刊。伏美替尼IIb期關鍵研究和一線三期FURLONG研究全文在《柳葉刀·呼吸醫學》的陸續發表，彰顯以石遠凱教授等為代表的中國臨床研究者的科研水平達到了國際先進水準！這體現了國際學術界對伏美替尼療效和安全性的高度認可，也展現了以上海艾力斯為代表的中國創新型藥企的研發實力！

選取醫學文獻

1．Shi Y, Hu X, Zhang S, et al. Efficacy, safety, and genetic analysis of furmonertinib (AST2818) in patients with EGFR T790M mutated non-small-cell lung cancer: a phase 2b, multicentre, single-arm, open-label study. Lancet Respir Med. 2021 Aug;9(8):829-839.

2．Shi Y, Chen G, Wang X, et al. Furmonertinib (AST2818) versus gefitinib as first-line therapy for Chinese patients with locally advanced or metastatic EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (FURLONG): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 study. Lancet Respir Med. Published on Jun 2, 2022.

*原文中涉及到的醫藥使用這說明暫不中國市場人新批適應能力癥，藥方及擇藥請可以參考政府肉制品醫藥監管標準化管理國家安全總局批復的醫藥這使用說明書。

關于艾弗沙^?

艾弗沙^?是中國原研、具有自主知識產權的第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。2021年3月，艾弗沙^?獲批用于治療既往經EGFRTKI治療時或治療后出現疾病進展、并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

關于艾力斯

上海艾力斯醫藥科技股份有限公司成立于2004年3月，是一家以全球醫藥市場需求為導向，專注于腫瘤治療領域，集新藥研發、產業化和市場化為一體的創新型制藥企業。艾力斯醫藥以創新關愛生命為發展理念，以開發首創藥物和同類最佳藥物為首要目標。歷經18年堅持不懈的努力，艾力斯目前已具備持續創制具有自主產權的療效確切、市場最優的抗腫瘤新藥之綜合實力。

2020年12月2日，上海艾力斯醫藥科技股份有限公司正式在上海證券交易所科創板掛牌上市（股票代碼：688578）。